RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22916
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6038
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии
1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга (вид 321790): ABL14/30, 14G х 30 мм, ABL14/50, 14G х 50 мм, ABL14/70, 14G х 70 мм, ABL15/30, 15G х 30 мм, ABL15/50, 15G х 50 мм, ABL15/70, 15G х 70 мм, ABL16/30, 16G х 30 мм, ABL16/50, 16G х 50 мм, ABL16/70, 16G х 70 мм, ABL18/30, 18G х 30 мм, ABL18/50, 18G х 50 мм, ABL18/70, 18G х 70 мм, ABLW14/30, 14G х 30 мм, ABLW14/50, 14G х 50 мм, ABLW14/70, 14G х 70 мм, ABLW15/30, 15G х 30 мм, ABLW15/50, 15G х 50 мм, ABLW15/70, 15G х 70 мм, ABLW16/30, 16G х 30 мм, ABLW16/50, 16G х 50 мм, ABLW16/70, 16G х 70 мм, ABLW18/30, 18G х 30 мм, ABLW18/50, 18G х 50 мм, ABLW18/70, 18G х 70 мм, NBL14/30, 14G х 30 мм, NBL14/50, 14G х 50 мм, NBL14/70, 14G х 70 мм, NBL15/30, 15G х 30 мм, NBL15/50, 15G х 50 мм, NBL15/70, 15G х 70 мм, NBL16/30, 16G х 30 мм, NBL16/50, 16G х 50 мм, NBL16/70, 16G х 70 мм. 2. Игла для биопсии костного мозга: 2.1. Игла для биопсии костного мозга (вид 105390): EBL11/10, 11G x 10 см, EBL13/10, 13G x 10 см, EBL13/07, 13G x 7 см, EBL11/15, 11G x 15 см, EBL13/15, 13G x 15 см, TBL13/120, 13G X 120 мм, TBL13/140, 13G х 140 мм, TBL14/50, 14G х 50 мм, TBL14/70, 14G х 70 мм, TBL14/90, 14G х 90 мм, TBL13/100, 13G х 100 мм, TBL14/30, 14G х 30 мм, TBL16/50, 16G х 50 мм, TBL16/70, 16G х 70 мм, TBL16/90, 16G х 90 мм, TBLW13/100, 13G х 100 мм, TBLW13/120, 13G х 120 мм, TBLW13/140, 13G х 140 мм, TBLW14/50, 14G х 50 мм, TBLW14/70, 14G х 70 мм, TBLW14/90, 14G х 90 мм, TBLW16/50, 16G х 50 мм, TBLW16/70, 16G х 70 мм, TBLW16/90, 16G х 90 мм, YBL13/100, 13G х 100 мм, YBL13/120 ,13G х 120 мм, YBL13/140, 13G х 140 мм, YBL14/50, 14G х 50 мм, YBL14/70, 14G X 70 мм, YBL14/90, 14G X 90 мм, 2.2. Игла для биопсии костного мозга (вид 105380)BBL08/10, 8G x 10 см, BBL08/15, 8G x 15 см, BBL09/10, 9G x 10 см, BBL09/15, 9G x 15 см, BBL11/10, 11G x 10 см, BBL11/15, 11G x 15 см, BBL13/05, 13G x 5 см, BBL13/10, 13G x 10 см, BBL13/15, 13G x 15 см, BBL13/07, 13G x 7 см. 3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью (вид 105380): BBL08/10HF, 8G x 10 см, BBL08/15HF, 8G x 15 см, BBL09/10HF, 9G x 10 см, BBL09/15HF, 9G x 15 см, BBL11/10HF,11G x 10 см, BBL11/15HF, 11G x 15 см, BBL13/05HF, 13G x 5 см, BBL13/10HF, 13G x 10 см, BBL13/15HF, 13G x 15 см, BBL13/07HF, 13G x 7 см. 4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): BBLSC08/10, 8G x 10 см, BBLSC08/15, 8G x 15 см, BBLSC09/10, 9G x 10 см, BBLSC09/15, 9G x 15 см, BBLSC11/10, 11G x 10 см, BBLSC11/15, 11G x 15 см, BBLSC13/05, 13G x 5 см, BBLSC13/10, 13G x 10 см, BBLSC13/15, 13G x 15 см, BBLSC13/07, 13G x 7 см, ET08/10, 8G x 10 см, ET08/15, 8G x 15 см, ET11/10, 11G x 10 см, ET11/15, 11G x 15 см, ETR08/10, 8G x 10 см, ETR08/15, 8G x 15 см, ETR11/10, 11G x 10 см, ETR11/15, 11G x 15 см, ETR09/10, 9G x 10 см, ETR09/15, 9G x 15 см. 5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью (вид 105380): BBLSC08/10HF, 8G x 10 см, BBLSC08/15HF, 8G x 15 см, BBLSC09/10HF, 9G x 10 см, BBLSC09/15HF, 9G x 15 см, BBLSC11/10HF, 11G x 10 см, BBLSC11/15HF, 11G x 15 см, BBLSC13/05HF, 13G x 5 см, BBLSC13/10HF, 13G x 10 см, BBLSC13/15HF, 13G x 15 см, BBLSC13/07HF, 13G x 7 см, ETR08/10HF, 8G x 10 см, ETR08/15HF, 8G x 15 см, ETR11/10HF, 11G x 10 см, ETR11/15HF, 11G x 15 см, ETR09/10HF, 9G x 10 см, ETR09/15HF, 9G x 15 см. 6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): ET08/10HF, 8G x 10 см, ET08/15HF, 8G x 15 см, ET11/10HF, 11G x 10 см, ET11/15HF, 11G x 15 см.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Торговый дом БМБ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЦунами С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTsunami S.r.l., Via Ⅹ,Ⅹ,Ⅴ, Aprile 22, I - 41037 Mirandola (MO), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях