Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6912 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностями I. Состав: 1. Пульт пациента MyStim, модель 97740. 2. Футляр для переноски. 3. Батареи типа ААА - 2 шт. 4. Литература по продукту (руководство пользователя на Пульт пациента, краткое справочное руководство). II. Принадлежности: 1. Система зарядки, модель 97754 в составе: - зарядное устройство, модель 37751 с антенной, - ремень с шаблоном, - распорка, - источник питания, модель 37761, - шнур питания, - сумка, - футляр для переноски системы, - литература по продукту (руководство пользователя на Систему зарядки, краткое справочное руководство). 2. Внешняя антенна, модель 37092. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |