Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22918 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6855 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кейджи для спондилодеза, в наборах с инструментами и без инструментов варианты исполнения: I. Кейджи HRC шейные, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. 2. Пробник кейджа монокомпонентный, размеры 4S, 5S, 6S, 7S, 8S, 9S, 4L (большой), 5L (большой), 6L (большой), 7L (большой), 8L (большой), 9L (большой) - не более 36 шт. 3. Держатель № 4 - не более 6 шт. 4. Вращатель - не более 3 шт. 5. Вращатель S - не более 3 шт. 6. Предохранитель № 1 - не более 3 шт. 7. Предохранитель № 4 - не более 3 шт. 8. Стержень шейный HRC, для вращения держателя - не более 3 шт. 9. Предохранитель № 1, большой - не более 3 шт. 10. Предохранитель № 4, большой - не более 3 шт. 11. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 12. Контейнер HRC - не более 3 шт. II. Кейджи HRC шейные, в наборе, состав набора: 1. Кейдж HRC шейный, размеры 4SD, 5SD, 6SD, 7SD, 8SD, 9SD, 4LD (большой), 5LD (большой), 6LD (большой), 7LD (большой), 8LD (большой), 9LD (большой) - не более 36 шт. III. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе с инструментами, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°, A9/4°, A9/9°, A10/4°, A10/9°, A10/13°, A11/4°, A11/9°, A11/13°, A12/4°, A12/9°, A12/13°, A13/4°, A13/9°, A13/13°, A15/4°, A15/9° - не более 51 шт. 2. Пробник кейджа, размеры 8/4°, 9/4°, 9/9°, 10/4°, 10/9°, 10/13°, 11/4°, 11/9°, 11/13°, 12/4°, 12/9°, 12/13°, 13/4°, 13/9°, 13/13°, 15/4°, 15/9° - не более 51 шт. 3. Вращатель № 6 - не более 6 шт. 4. Устройство предохранительное - не более 6 шт. 5. Устройство предохранительное боковое - не более 6 шт. 6. Держатель - не более 6 шт. 7. Основа для заполнения кейджа - не более 3 шт. 8. Импактор - не более 3 шт. 9. Держатель пробника кейджа - не более 3 шт. 10. Кюретка № 5 - не более 3 шт. 11. Кюретка № 1 - не более 3 шт. 12. Кюретка № 2 - не более 3 шт. 13. Кюретка S1 - не более 3 шт. 14. Кюретка S2 - не более 3 шт. 15. Кусачки костные, изогнутые - не более 3 шт. 16. Кусачки костные, прямые - не более 3 шт. 17. Контейнер A2L - не более 3 шт. IV. Кейджи запирающие A2L ALIF, в наборе, состав набора: 1. Кейдж запирающий A2L ALIF, размеры A8/4°, A9/4°, A9/9°, A10/4°, A10/9°, A10/13°, A11/4°, A11/9°, A11/13°, A12/4°, A12/9°, A12/13°, A13/4°, A13/9°, A13/13°, A15/4°, A15/9° - не более 51 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.С.Т. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроспайн с.а.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L`Hay-les-Roses, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L`Hay-les-Roses, France |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eurospine s.a.r.l., 3 Avenue des Dahlias, 94240 L`Hay-les-Roses, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |