Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5920 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ варианты исполнения: MQC02001, MQC02011, MQC04011, MQC04001, MQC12001, MQC12011, MQC14001, MQC14011, MQV02001, MQV02011, MQV04011, MQV04001, MQV12001, MQV12011, MQV14001, MQV14011, MQU02001, MQU02011, MQU04011, MQU04001, MQU12001, MQU12011, MQU14001, MQU14011. В составе: 1. Основной блок. 2. Сенсорный экран. 3. Стойка передвижная. 4. Монитор. 5. Руководство пользователя. 6. Датчики QuickFit, серия PQ без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм (при необходимости). 7. Датчики QuickFit, серия PQ с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм (при необходимости). 8. Датчики QuickFit, серия PS без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм (при необходимости). 9. Датчики QuickFit, серия PS с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм (при необходимости). 10. Датчики сосудистые, серия PV без рукоятки, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм (при необходимости). 11. Датчики сосудистые, серия PV с рукояткой, размеры: 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм (при необходимости). 12. Датчики допплеровские со съемной рукояткой, серия PD (7,5 МГц) (при необходимости). 13. Ультразвуковой датчик отображения, серия EL с разъёмом 128-pin (при необходимости). 14. Датчики сердечного выброса, серия PR, размеры: 25 мм, 30 мм, 35 мм (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект ультразвуковой визуализации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭСКАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 4, корп. 2, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медистим АСА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Medistim ASA , Ø,kernveien 94, N-0579 Oslo, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Medistim ASA , Ø,kernveien 94, N-0579 Oslo, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.132 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medistim ASA, Ø,kernveien 94, N-0579 Oslo, Norway |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |