Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 I. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-14 в составе: 1. Силиконовый назальный наконечник (широкий). 2. Силиконовый назальный наконечник (узкий). 3. Накопительный резервуар для слизи. 4. Уплотнительное кольцо (большое). 5. Уплотнительное кольцо (малое). 6. Защитный клапан мембраны. 7. Основание для крепления накопительного резервуара. 8. Основной корпус с электронным блоком. 9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт. 10. Чехол для хранения. 11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. II. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-17 в составе: 1. Силиконовый назальный наконечник (широкий). 2. Силиконовый назальный наконечник (узкий). 3. Накопительный резервуар для слизи. 4. Уплотнительное кольцо (большое). 5. Уплотнительное кольцо (малое). 6. Защитный клапан мембраны. 7. Основание для крепления накопительного резервуара. 8. Основной корпус с электронным блоком. 9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт. 10. Чехол для хранения. 11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СиЭс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, Москва, а/я 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АВиТА Корпорэйшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, , AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Avita (Wujiang) Co., Ltd., No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |