RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22926
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6525
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии ASTRA TECH Implant System EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø,1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø,1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø, 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø, 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø, 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø, 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø, 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø, 1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø, 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4 - Step Drill EV, Ø, 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø, 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø, 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A - Cortical Drill EV, Ø, 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV, Ø, 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV, Ø, 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV, Ø, 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - Cortical Drill EV, Ø, 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B - Cortical Drill EV, Ø, 2.5/3.0). 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV, Ø, 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV, Ø, 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV, Ø, 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - Cortical Drill EV, Ø, 4.9/5.4). 1.24. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 3.1/3.3). 1.25. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 4.9/5.1). 1.28. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 3.1/3.3). 1.29. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 3.7/3.9). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 4.3/4.5). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø, 4.9/5.1). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø, 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø, 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 2.5, 6-13 mm). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø, 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø, 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø, 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø, 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø, 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø, 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø, 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø, 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø, 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 ND, 6-8 mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 ND, 9-11 mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 ND, 13-15 mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø, 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø, 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø, 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 - Drill EV-GS, Ø, 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 - Drill EV-GS, Ø, 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 - Drill EV-GS, Ø, 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø, 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø, 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø, 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø, 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø, 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø, 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø, 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø, 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø, 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø, 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V - D... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Дентсплай сирона
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 2. DENTSPLY IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mö,lndal, Sweden.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях