RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22943
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13246
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротезы тазобедренного сустава с принадлежностями
I. Протезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Pannon C, Pannon C - REV, Pannon C - MOD,Pannon CL, Pannon CL - MOD, Pannon CL - REV, Sanat-M, Sanat-E, Sanat-CLM, Sanat-R, Sanat-R - II: 1. Pannon C, в составе: - Ножка цементируемая Pannon-C (Pannon-C stem cemented) (вид 129140), размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. - Головки протезов тазобедренного сустава (вид 213910): - Головка стальная (Femoral head), размеры 22/S(-2), 22/M(0), 22/L(+2), 22/L(+3), 22/XL(+5), 26/S(-3), 26/M(0), 26/L(+3), 26/XL(+5), 26/XXL(+8), 28/S(-3), 28/M(0), 28/L(+3), 28/XL(+5), 28/XXL(+8), 28/XXXL(+12), 32/S(-3), 32/M(0), 32/L(+3), 32/XL(+5), 32/XXL(+8), 32/XXXL(+12). - Головка биполярная (Bipolar Head) (вид 259710), размеры 41/28 мм, 42/28 мм, 43/28 мм, 44/28 мм, 45/28 мм, 46/28 мм, 47/28 мм, 48/28 мм, 49/28 мм, 50/28 мм, 51/28 мм, 52/28 мм, 53/28 мм, 54/28 мм, 55/28 мм, 58/28 мм, 61/28 мм. - Чашки протезов тазобедренных суставов (вид 321740): - Чашка, тип N (Cup - N cemented), размеры 42/26, 42/28, 43/22, 43/26, 43/28, 44/26, 44/28, 46/22, 46/26, 46/28, 48/26, 48/28, 48/32, 49/22, 49/26, 49/28, 49/32, 50/26, 50/28, 50/32, 52/26, 52/28, 52/32, 54/26, 54/28, 54/32, 55/26, 55/28, 55/32, 56/26, 56/28, 56/32, 58/26, 58/28, 58/32, 60/28, 60/32, 61/28, 61/32, 62/28, 62/32, 64/32. - Чашка,тип L (Cup - L cemented), размеры 42/26/5⁰,, 42/28/5⁰,, 43/22/5⁰,, 43/26/5⁰,, 43/28/5⁰,, 44/26/5⁰,, 44/28/5⁰,, 46/22/5⁰,, 46/26/5⁰,, 46/28/5⁰,, 48/26/5⁰,, 48/28/5⁰,, 48/32/5⁰,, 49/22/5⁰,, 49/26/5⁰,, 49/28/5⁰,, 49/32/5⁰,, 50/26/5⁰,, 50/28/5⁰,, 50/32/5⁰,, 52/26/5⁰,, 52/28/5⁰,, 52/32/5⁰,, 54/26/5⁰,, 54/28/5⁰,, 54/32/5⁰,, 55/26/5⁰,, 55/28/5⁰,, 55/32/5⁰,, 56/26/5⁰,, 56/28/5⁰,, 56/32/5⁰,, 58/26/5⁰,, 58/28/5⁰,, 58/32/5⁰,, 60/28/5⁰,, 60/32/5⁰,, 61/28/5⁰,, 61/32/5⁰,, 62/28/5⁰,, 62/32/5⁰,, 64/32/5⁰,, 42/26/10⁰,, 42/28/10⁰,, 43/22/10⁰,, 43/26/10⁰,, 43/28/10⁰,, 44/26/10⁰,, 44/28/10⁰,, 46/22/10⁰,, 46/26/10⁰,,46/28/10⁰,, 48/26/10⁰,, 48/28/10⁰,, 48/32/10⁰,, 49/22/10⁰,, 49/26/10⁰,, 49/28/10⁰,, 49/32/10⁰,, 50/26/10⁰,, 50/28/10⁰,, 50/32/10⁰,, 52/26/10⁰,, 52/28/10⁰,, 52/32/10⁰,, 54/26/10⁰,, 54/28/10⁰,, 54/32/10⁰,, 55/26/10⁰,, 55/28/10⁰,, 55/32/10⁰,, 56/26/10⁰,, 56/28/10⁰,, 56/32/10⁰,, 58/26/10⁰,, 58/28/10⁰,, 58/32/10⁰,, 60/28/10⁰,, 60/32/10⁰,, 61/28/10⁰,, 61/32/10⁰,, 62/28/10⁰,, 62/32/10⁰,, 64/32/10⁰,. - Чашка, тип аугмент (Cup augment cemented), размеры 42/28, 43/28, 44/28, 46/28, 48/28, 49/28, 50/28, 52/28, 54/28, 55/28, 56/28, 58/28, 60/28, 61/28, 62/28. - Винт (Screw), диаметр 2,7 мм, размеры 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм - не более 3 шт. каждого размера. 2. Pannon C - REV, в составе: - Ножка цементируемая Pannon-C REV (Pannon-C REV stem cemented) (вид 273720), размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. - Головки протезов тазобедренного сустава (вид 213910): - Головка стальная (Femoral head), размеры 22/S(-2), 22/M(0), 22/L(+2), 22/L(+3), 22/XL(+5), 26/S(-3), 26/M(0), 26/L(+3), 26/XL(+5), 26/XXL(+8), 28/S(-3) 28/M(0), 28/L(+3), 28/XL(+5), 28/XXL(+8), 28/XXXL(+12), 32/S(-3), 32/M(0), 32/L(+3), 32/XL(+5),32/XXL(+8), 32/XXXL(+12). - Головка биполярная (Bipolar Head) (вид 259710), размеры 41/28 мм, 42/28 мм, 43/28 мм, 44/28 мм, 45/28 мм, 46/28 мм, 47/28 мм, 48/28 мм, 49/28 мм, 50/28 мм, 51/28 мм, 52/28 мм, 53/28 мм, 54/28 мм, 55/28 мм, 58/28 мм, 61/28 мм. - Чашки протезов тазобедренного сустава (вид 321740): - Чашка, тип N (Cup - N cemented), размеры 42/26, 42/28, 43/22, 43/26, 43/28, 44/26, 44/28, 46/22, 46/26, 46/28, 48/26, 48/28, 48/32, 49/22, 49/26, 49/28, 49/32, 50/26, 50/28, 50/32, 52/26, 52/28, 52/32, 54/26, 54/28, 54/32, 55/26,55/28, 55/32, 56/26, 56/28, 56/32, 58/26, 58/28, 58/32, 60/28, 60/32, 61/28, 61/32, 62/28, 62/32, 64/32. - Чашка, тип L (Cup - L cemented), размеры 42/26/5⁰,, 42/28/5⁰,, 43/22/5⁰,, 43/26/5⁰,, 43/28/5⁰,, 44/26/5⁰,, 44/28/5⁰,, 46/22/5⁰,, 46/26/5⁰,, 46/28/5⁰,, 48/26/5⁰,, 48/28/5⁰,, 48/32/5⁰,, 49/22/5⁰,, 49/26/5⁰,, 49/28/5⁰,, 49/32/5⁰,, 50/26/5⁰,, 50/28/5⁰,, 50/32/5⁰,, 52/26/5⁰,, 52/28/5⁰,, 52/32/5⁰,, 54/26/5⁰,, 54/28/5,⁰, 54/32/5⁰,, 55/26/5⁰,, 55/28/5⁰,, 55/32/5⁰,, 56/26/5⁰,, 56/28/5⁰,, 56/32/5⁰,, 58/26/5⁰,, 58/28/5⁰,, 58/32/5⁰,, 60/28/5⁰,, 60/32/5⁰,, 61/28/5⁰,, 61/32/5⁰,, 62/28/5⁰,, 62/32/5⁰,, 64/32/5⁰,, 42/26/10,⁰, 42/28/10⁰,, 43/22/10⁰,, 43/26/10⁰,, 43/28/10⁰,, 44/26/10⁰,, 44/28/10⁰,, 46/22/10⁰,, 46/26/10⁰,, 46/28/10⁰,, 48/26/10⁰,, 48/28/10⁰,, 48/32/10⁰,, 49/22/10,⁰, 49/26/10⁰,, 49/28/10⁰,, 49/32/10⁰,, 50/26/10⁰,, 50/28/10⁰,, 50/32/10⁰,, 52/26/10⁰,, 52/28/10⁰,, 52/32/10⁰,, 54/26/10⁰,, 54/28/10⁰,, 54/32/10⁰,, 55/26/10⁰,, 55/28/10⁰,, 55/32/10⁰,, 56/26/10⁰,, 56/28/10⁰,, 56/32/10⁰,, 58/26/10⁰,, 58/28/10⁰,, 58/32/10⁰,, 60/28/10⁰,, 60/32/10⁰,, 61/28/10⁰,, 61/32/10⁰,, 62/28/10⁰,, 62/32/10⁰,, 64/32/10⁰,. - Чашка, тип аугмент (Cup augment cemented), размеры 42/28, 43/28, 44/28, 46/28, 48/28, 49/28, 50/28, 52/28, 54/28, 55/28, 56/28, 58/28, 60/28, 61/28, 62/28. - Винт (Screw), диаметр 2,7 мм, размеры 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм - не более 3 шт. каждого размера. 3. Pannon C-MOD, в составе: - Ножка цементируемая Pannon-C MODULAR (Pannon-C MODULAR stem cemented) (вид 152040), размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. - Шейка модулярная протеза тазобедренного сустава Pannon (Pannon modular neck) (вид 313150), размеры 00/S, 00/M, 00/L, 80/S, 80/M, 80/L, 120/S, 120/M, 120/L. - Головки протезов тазобедренного сустава (вид 213910): - Головка стальная (Femoral head), размеры 22/S(-2), 22/M(0), 22/L(+2), 22/L(+3), 22/XL(+5), 26/S(-3), 26/M(0), 26/L(+3), 26/XL(+5), 26/XXL(+8), 28/S(-3) 28/M(0), 28/L(+3), 28/XL(+5), 28/XXL(+8), 28/XXXL(+12), 32/S(-3), 32/M(0), 32/L(+3), 32/XL(+5),32/XXL(+8), 32/XXXL(+12). - Головка биполярная (Bipolar Head) (вид 259710), размеры 41/28 мм, 42/28 мм, 43/28 мм, 44/28 мм, 45/28 мм, 46/28 мм, 47/28 мм, 48/28 мм, 49/28 мм, 50/28 мм, 51/28 мм, 52/28 мм, 53/28 мм, 54/28 мм, 55/28 мм, 58/28 мм, 61/28 мм. - Чашки протезов тазобедренного сустава (вид 321740): - Чашка, тип N (Cup - N cemented), размеры 42/26, 42/28, 43/22, 43/26, 43/28, 44/26, 44/28, 46/22, 46/26, 46/28, 48/26, 48/28, 48/32, 49/22, 49/26, 49/28, 49/32, 50/26, 50/28, 50/32, 52/26, 52/28, 52/32, 54/26, 54/28, 54/32, 55/26, 55/28, 55/32, 56/26, 56/28, 56/32, 58/26, 58/28, 58/32, 60/28, 60/32, 61/28, 61/32, 62/28, 62/32, 64/32. - Чашка,тип L (Cup - L cemented), размеры 42/26/5⁰,,42/28/5⁰,, 43/22/5⁰,, 43/26/5⁰,, 43/28/5⁰,, 44/26/5⁰,, 44/28/5⁰,, 46/22/5⁰,, 46/26/5⁰,, 46/28/5⁰,, 48/26/5⁰,, 48/28/5⁰,, 48/32/5⁰,, 49/22/5⁰,, 49/26/5⁰,, 49/28/5⁰,, 49/32/5⁰,, 50/26/5⁰,, 50/28/5⁰,, 50/32/5⁰,, 52/26/5⁰,, 52/28/5⁰,, 52/32/5⁰,, 54/26/5⁰,, 54/28/5⁰,, 54/32/5⁰,, 55/26/5⁰,, 55/28/5⁰,, 55/32/5⁰,, 56/26/5⁰,, 56/28/5⁰,, 56/32/5⁰,, 58/26/5⁰,, 58/28/5⁰,, 58/32/5⁰,, 60/28/5⁰,, 60/32/5⁰,, 61/28/5⁰,, 61/32/5⁰,, 62/28/5⁰,, 62/32/5⁰,, 64/32/5⁰,, 42/26/10⁰,, 42/28/10⁰,, 43/22/10⁰,, 43/26/10⁰,, 43/28/10⁰,, 44/26/10⁰,, 44/28/10⁰,, 46/22/10⁰,, 46/26/10⁰,,4 6/28/10⁰,, 48/26/10⁰,, 48/28/10⁰,, 48/32/10⁰,, 49/22/10⁰,, 49/26/10⁰,, 49/28/10⁰,, 49/32/10⁰,, 50/26/10⁰,, 50/28/10⁰,, 50/32/10⁰,, 52/26/10⁰,, 52/28/10⁰,, 52/32/10⁰,, 54/26/10⁰,, 54/28/10⁰,, 54/32/10⁰,, 55/26/10⁰,, 55/28/10⁰,, 55/32/10⁰,, 56/26/10⁰,, 56/28/10⁰,, 56/32/10⁰,, 58/26/10⁰,, 58/28/10⁰,, 58/32/10⁰,, 60/28/10⁰,, 60/32/10⁰,, 61/28/10⁰,, 61/32/10⁰,, 62/28/10⁰,, 62/32/10⁰,, 64/32/10⁰,. - Чашка, тип аугмент (Cup augment cemented), размеры 42/28, 43/28, 44/28, 46/28, 48/28, 49/28, 50/28, 52/28, 54/28, 55/28, 56/28, 58/28, 60/28, 61/28, 62/28. - Винт (Screw), диаметр 2,7 мм, размеры 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм - не более 3 шт. каждого размера. 4. Pannon CL, в составе: - Ножка бесцементная Pannon-CL (Pannon-CL stem cementless) (вид 272820), размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. - Головки протезов тазобедренного сустава (вид 213910): - Головка стальная (Femoral head), размеры 22/S(-2), 22/M(0), 22/L(+2), 22/L(+3), 22/XL(+5), 26/S(-3), 26/M(0), 26/L(+3), 26/XL(+5), 26/XXL(+8), 28/S(-3) 28/M(0), 28/L(+3), 28/XL(+5), 28/XXL(+8), 28/XXXL(+12), 32/S(-3), 32/M(0), 32/L(+3), 32/XL(+5),32/XXL(+8), 32/XXXL(+12). - Головка керамическая (Ceramic head) (вид 218480), размеры 28/S, 28/M, 28/L, 28/XL, 32/S, 32/M, 32/L, 32/XL, 36/S, 36/M, 36/L, 36/XL, 40/S, 40/M, 40/L, 40/XL. - Головка биполярная (Bipolar Head) (вид 259710), размеры 41/28 мм, 42/28 мм, 43/28 мм, 44/28 мм, 45/28 мм, 46/28 мм, 47/28 мм, 48/28 мм, 49/28 мм, 50/28 мм, 51/28 мм, 52/28 мм, 53/28 мм, 54/28 мм, 55/28 мм, 58/28 мм, 61/28 мм. - Вкладыш из полиэтилена (вид 141740): - Вкладыш из полиэтилена, тип L (Liner - L), размеры: 44/28 мм 5⁰,, 46/28 мм 5⁰,, 48/28 мм 5⁰,, 48/32 мм 5⁰,, 50/28 мм 5⁰,, 50/32 мм 5⁰,, 52/28 мм 5⁰,, 52/32 мм 5⁰,, 54/28 мм 5⁰,, 54/32 мм 5⁰,, 56/28 мм 5⁰,, 56/32 мм 5⁰,, ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Санатметал СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСанатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary
ОКП/ОКПД232.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany. 2. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях