Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22965 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13552 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексные модули климатизированные медицинского назначения (МКМН) по ТУ 9451-042-39798422-2011 - Ограждающие конструкции: - стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия), - остекленные стеновые модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия) или Компания GEA (Чехия), - потолочные модули, производства ООО «КОМТЕКС» (Россия), или ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания Armstrong (США). - Система воздухоподготовки, поддержания температуры и влажности «Климат», производства ООО «ПО Корф» (Россия), или ООО «ОВИК» (Россия), или ООО «ВЕЗА» (Россия), или Компания GEA (Чехия), ООО "Климат Групп M" (Россия), или ООО «Фирма-«ВИПС-МЕД» (Россия). - Потолочное покрытие: - потолочные модули, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия), - формирующие ламинарные воздушные потоки, производства ЗАО "Ламинарные системы" (Россия), или ООО «Тион» (Россия), или Компания GEA (Чехия). - Напольное покрытие: - антистатические напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США), - токопроводящие напольные покрытия, производства Фирма «TARKETT» (Швеция), или Компания «Gerflor» (Швеция), или Компания Armstrong (США). - Двери окна, передаточные шлюзы, производства ОАО «ФЭЗ» (Россия), или Компания GEA (Чехия), или ЗАО "Ламинарные системы" (Россия). - Система искусственного освещения: - системы общего освещения производства Компания LUXO-DEUTSCHLAND GmbH (Германия), или Компания EMA-LED GmbH (Германия), или Компания TRILUX GmbH & Co. KG (Германия), - медицинские бестеневые операционные светильники, производства Компания MERIVAARA (Финляндия), или Компания MAQUET (Швеция), Компания Mindray (Китай). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |