Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07923 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755297-2016 В комплектации: Модель "ГуттаЭст" (без индикатора): 1. Блок управления ГЕ82.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "ML" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-М" (с индикатором): 1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации): 1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V(L)" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации, с подсвет¬кой рабочей зоны): 1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6а, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |