Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12867 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-"Медтест" по ТУ 9398-012-53262326-2011 В следующих исполнениях: - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов озоновой стерилизации БИКСт-Оз/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации растворов лекарственных средств БИКСт-РЛС/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов пароформалиновой стерилизации БИКСт-ПФ/01-"Медтест", - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов радиационной стерилизации БИКСт-РАД/01-"Медтест". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2 |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.192 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |