RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23043
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3379
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Электрокардиограф, модель SE-12 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт., - батарея ионно-литиевая - 1 шт., - бумага для термографа - 1 рулон, - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт., - кабель пациента - 1 шт., - предохранитель плавкий - 2 шт., - шнур питания - 1 шт., - электроды грудные - 6 шт., - электроды грудные детские - 6 шт., - электроды конечностей - 4 шт., - электроды конечностей детские - 4 шт. 2. Электрокардиограф, модель SE-1200 Express, в составе: - базовый блок - 1 шт., - батарея ионно-литиевая - 1 шт., - бумага для термографа - 1 рулон, - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт., - кабель пациента - 1 шт., - предохранитель плавкий - 2 шт., - шнур питания - 1 шт., - электроды грудные - 6 шт., - электроды грудные детские - 6 шт., - электроды конечностей - 4 шт., - электроды конечностей детские - 4 шт. 3. Электрокардиограф, модель SE-1201, в составе: - базовый блок - 1 шт., - батарея ионно-литиевая - 1 шт., - бумага для термографа - 1 рулон, - бумага термочувствительная для регистратора - не более 3 шт., - кабель пациента - 1 шт., - предохранитель плавкий - 2 шт., - шнур питания - 1 шт., - электроды грудные - 6 шт., - электроды грудные детские - 6 шт., - электроды конечностей - 4 шт., - электроды конечностей детские - 4 шт. Принадлежности: 1. Диск с ПО Smart ECG Viewer - 1 шт. 2. Кабель для ЭКГ с нагрузочной пробой - не более 5 шт. 3. Переходники (включая защелка, банан, крокодил) - не более 90 шт. 4. Принтер внешний - не более 2 шт. 5. Провод заземления - не более 3 шт. 6. Разъем ввода-вывода - не более 3 шт. 7. Сумка для электрокардиографа - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China. 2. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, Shenzhen, 518067 P.R. China. 3. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, PRC. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, PRC.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях