Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23049 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08054 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест для определения беременности В следующих исполнениях : - «ЕВА» (EVA), - «Первый ответ» (First Reply), модели: медстрим, стрип (midstream, strip). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬФА МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филёвская ул., д. 7, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филёвская ул., д. 7, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В.Х.П.М. Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, W.H.P.M. Inc., 5358 Irwindale Ave, Irwindale, CA 91706, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, W.H.P.M. Inc., 5358 Irwindale Ave, Irwindale, CA 91706, USA |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. W.H.P.M. Inc., 5358 Irwindale Ave, Irwindale, CA 91706, USA. 2. W.H.P.M. Bioresearch &Technology Ltd, No.2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing, 100018 P.R. China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |