Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями I. Базовый блок (вариант 1): 1. Стол Modularis Uro. 2. Вставка для головки ударных волн. 3. Подушка пациента. 4. Головная секция стола. 5. Ножная секция стола. 6. Ручной пульт управления с магнитным держателем. 7. Документация пользователя на русском языке. 8. Кабель питания. II. Базовый блок (вариант 2): 1. Стол Modularis Uro II. 2. Вставка для головки ударных волн. 3. Удлинение деки стола. 4. Подушка пациента. 5. Ручной пульт управления с магнитным держателем. 6. Документация пользователя на русском языке. 7. Кабель питания. III. Принадлежности: 1. Педальный переключатель. 2. Опция модернизации стола для улучшения подвижности. 3. Устройство для отвода жидкости. 4. Устройство защиты от излучения нижней части тела. 5. Опора для рук пациента (жёсткая). 6. Опора для рук пациента (гибкая). 7. Подлокотники, 2 шт. 8. Держатель наркозной ширмы. 9. Инфузионная стойка. 10. Подплечники, 2 шт. 11. Держатель рулона бумаги. 12. Комплект рулонов бумаги (6 шт. по 50 метров). 13. Держатель для пластикового дренажного мешка. 14. Урологический дренажный мешок, не более 10 упаковок (1 упаковка - 20 шт.). 15. Шины для крепления принадлежностей. 16. Опоры для ног Сохаfix, 2 шт. 17. Педиатрические опоры для ног Сохаfix, 2 шт. 18. Фиксаторы запястий пациента, 2 шт. 19. Компрессионный ремень. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare GmbH, Components and Vacuum Technology (CV), Rö,ntgenstraß,e 19-21, 95478 Kemnath, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |