Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23052 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5989 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, EMBRACE, с принадлежностями варианты исполнения: I. Кровать медицинская многофункциональная механическая, серии HY, HY-50 9LO1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. II. Кровать медицинская многофункциональная механическая серии HY, HY-50 9LF1 (вид 120210), в составе: 1. Рама кровати, с одинарными колесами. 2. Панель головная и ножная. 3. Секция опоры для нижней части ног, верхней части ног, таза, спины. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Матрац 4-х секционный. 6. Матрас для удлинения. 7. Подушка. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Держатель одеяла. 2. Держатель мочесборника. 3. Держатель судна. 4. Держатель газового баллона диаметром 110 мм. 5. Держатель газового баллона диаметром 150 мм. 6. Устройство для переворачивания пациента. 7. Устройство поднятия пациента. 8. Стойка капельницы с двумя пластиковыми крючками. 9. Стойка капельницы с четырьмя пластиковыми крючками. 10. Стойка капельницы с двумя крючками из нержавеющей стали. 11. Стойка капельницы с четырьмя крючками из нержавеющей стали. 12. Стойка капельницы регулируемая с двумя пластиковыми крючками. 13. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя пластиковыми крючками. 14. Стойка капельницы регулируемая с двумя крючками из нержавеющей стали. 15. Стойка капельницы регулируемая с четырьмя крючками из нержавеющей стали. III. Кровать медицинская многофункциональная серии EMBRACE (вид 178810), в составе: 1. Рама кровати с шарнирно-рычажным механизмом опускания и подъема, с одинарными колесами оснащенными тормозами и или одинарными колесами оснащенными центральным тормозом. 2. Панель головная и ножная из круглых металлических стержней съемная и или панель головная и ножная из оргстекла съемная. 3. Секция опоры для нижней части тела, верхней части тела. 4. Боковая направляющая металлическая. 5. Педиатрический матрац. 6. Подушка. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Дополнение к руководству по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная. 2. Инфузионная стойка с 2-мя пластиковыми крючками. 3. Инфузионная стойка с 4-мя пластиковыми крючками. 4. Корзина из нержавеющей стали. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2, офис 407 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАВЕРО ХЕЛС ПРОДЖЕКТС СПА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.30.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAVERO HEALTH PROJECTS SPA, Via Schiavonesca Priula, 20, 31044 Montebelluna, Treviso, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |