Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23058
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5944
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМочеприемники стерильные однократного применения MEDEREN
варианты исполнения: 1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M101-01/ REF-1604-M101-02 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл. REF-1604-M101-03/ REF-1604-M101-04 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. REF-1604-M101-05/ REF-1604-M101-06 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка. Принадлежности: - одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников. 4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. REF-1604-M102-01/ REF-1604-M102-02/ REF-1604-M102-03/ REF-1604-M102-04 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт., - шнур для крепления - 1 шт. 5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл. REF-1604-M102-04/ REF-1604-M102-05 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт., - шнур для крепления - 1 шт. 6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-07 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт., - шнур для крепления - 1 шт. 7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-09 (вид 152470): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл): - держатель-подвес - 1 шт., - шнур для крепления - 1 шт. 8. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл. REF-1604-M103-01/ REF-1604-M103-02 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 9. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл. REF-1604-M103-03/ REF-1604-M103-04 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 10. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. REF-1604-M103-05/ REF-1604-M103-06/ REF-1604-M103-07 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 11. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл. REF-1604-M103-08/ REF-1604-M103-09 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 12. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл. REF-1604-M103-10/ REF-1604-M103-11 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 13. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M103-12/ REF1604-M103-13 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 14. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл. REF-1604-M104-01/ REF-1604-M104-02 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 15. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750 мл. REF-1604-M104-03/ REF-1604-M104-04/ REF-1604-M104-05 (вид 156390): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 16. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2500 /200 мл. REF-1604-M105-01/ REF-1604-M105-02 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 17. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /200 мл. REF-1604-M105-03/ REF-1604-M105-04 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 18. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /400 мл. REF-1604-M105-05/ REF-1604-M105-06 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 19. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /500 мл. REF-1604-M105-07/ REF -1604-M105-08 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 20. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2500/400 мл. REF-1604-M105-11/ REF-1604-M105-12 (вид 149930), - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 21. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2600/400 мл. REF-1604-M105-09/ REF-1604-M105-10 (вид 149930): - Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 22. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл. REF-1604-M106-01 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 23. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. REF-1604-M106-02 (вид 152430), - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 24. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. REF-1604-M106-03 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 25. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. REF-1604-M106-04 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 26. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. REF-1604-M106-05 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 27. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. REF-1604-M106-06 (вид 152430): - Мочеприемник одного исполнения - 1 шт., - Эксплуатационная документация - 1 шт., - Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬФАМЕДЭКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедерен Неотех Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNingbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях