Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23073 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6395 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации варианты исполнения: I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion), в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт, - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IH-Com. 5. Руководство пользователя. II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт, - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IH-Com. 5. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаМед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BECOM Software AG, D-99428, Weimar-Kastanienallee 8, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |