RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23119
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4892
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями
Состав: 1. Модуль синтеза. 2. Блок управления модулем синтеза. 3. Программные пакеты для модуля синтеза на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 4. Руководства пользователя (не более 2 шт.). 5. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.). 2. Кассеты для производства ФДГ фосфата (не более 200 шт.). 3. Кассеты для производства ФДГ цитрата (не более 200 шт.). 4. Кассеты для производства ФДГ цитрата FDG DUO (не более 200 шт.). 5. Кассеты для производства FLT (не более 200 шт.). 6. Кассеты для производства NaF (не более 200 шт.). 7. Кассеты для производства FMISO (не более 200 шт.). 8. Кассеты непредзаряженные (не более 200 шт.). 9. Кожухи защитные (не более 2 шт.). 10. Детектор радиоактивности. 11. Коммутатор. 12. Программные пакеты Tracer-Alliance на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 13. Программные пакеты Developer на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, GEMS PET Systems AB, Husbyborg, SE-75228 Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, GEMS PET Systems AB, Husbyborg, SE-75228 Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД294 5230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияJü,ke Systemtechnik GmbH, Trumpenstiege 2, 48341 Altenberge, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях