Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23133 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6887 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки в вариантах исполнения: 1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт., - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт., - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт., - руководство по использованию. 2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт., - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт., - руководство по использованию. 3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости), - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт., - устройство извлекающее - 1 шт., - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт., - руководство по использованию. 4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости), - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт., - устройство извлекающее - 1 шт., - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт., - руководство по использованию. 5. Набор EndoFast Reliant в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости), - устройство извлекающее - 1 шт., - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт., - руководство по использованию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭКСПАНКО-медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, оф. 909, д. 40/12, корп. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |