RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23143
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6770
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая медицинская "РуСкан 50" по ТУ 9442-001-98204792-2016 с принадлежностями
I. Состав: 1. Электронная консоль в составе с функциональными модулями управления, мобильным шасси для перемещения системы, панелью управления, пластиковым корпусом, задней ручкой управления, производства АО «НПО «СКАНЕР», Россия, или производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея. 2. Специальный медицинский жидкокристаллический монитор. 3. Датчик линейный LN5-12, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 4. Датчик линейный L5-12/50, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 5. Датчик линейный L3-8, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 6. Датчик конвексный С2-8, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 7. Датчик конвексный С2-5, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 8. Датчик конвексный CF4-9, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Китай, (при необходимости). 9. Датчик эндополостной EVN4-9, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 10. Датчик эндополостной ER4-9, производства SAMSUNG MEDISON СО. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 11. Датчик фазированный PN2-4, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 12. Датчик фазированный SP3-8, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 13. Датчик фазированный Р2-4, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 14. Датчик объемный 3D4-8, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., США, (при необходимости). 15. Датчик объемный VN4-8, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 16. Датчик объемный 3DC2-6, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, (при необходимости). 17. Датчик объемный 3D4-9, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., США, (при необходимости). 18. Датчик постоянно-волновой CW2.0, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., США, (при необходимости). 19. Датчик постоянно-волновой DP2B, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Норвегия, (при необходимости). 20. Пункционные насадки к ультразвуковым датчикам производства компании ООО "Минимально инвазивные технологии", Россия или производства PROTEK MEDICAL PRODUCT INC. (USCORALVILLE), USA, США или производства CIVCO MEDICAL INSTRUMENT, USA, США, (при необходимости). 21. Опциональное программное обеспечение интерактивной коррекции изображений с использованием алгоритмов магнитно-резонансной томографии (DynamicMR PLUS), производства SAFENET, США или производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 22. Опциональное программное обеспечение сложносоставного многолучевого сканирования (SCI), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости), 23. Опциональное программное обеспечение для построения объёмных изображений в режиме реального времени (4D), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 24. Опциональное программное обеспечение получения произвольных сечений из объемного изображения (3DXI), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 25. Опциональное программное обеспечение кардиологических расчетов (Cardiac), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 26. Опциональное программное обеспечение для передачи данных по сети в формате DICOM, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 27. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме панорамного сканирования (Panoramic), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 28. Опциональное программное обеспечение динамического отображения на экране монитора ориентации плоскости сканирования эндополостного датчика в пространстве (e-MotionMarker), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 29. Опциональное программное обеспечение полуавтоматической оценки деформации миокарда левого желудочка (STRAIN), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ТОМТЕС IMAGING SYSTEMS GMBH, Германия, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 30. Опциональное программное обеспечение проведения исследований в режиме стресс эхо (опция Stress echo), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 31. Опциональное программное обеспечение для получения медицинских изображений в режиме эластографии (ELASTOSCAN), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 32. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интимамедиа (Auto IMT+), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 33. Опциональное программное обеспечение автоматического расчета толщины комплекса интимамедиа (Auto IMT), производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея, или производства ЗАО "Медиэйс", Россия, (при необходимости). 34. Сетевой кабель. 35. Заземляющий кабель. 36. Паспорт изделия. 37. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Источник питания, производства DAEAN ELECOM СО., LTD, или производства SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республик Корея. 2. Видео кабель, производства DONGGUAN SEONG Л ELECTRONIC СО LTD, CHINA, Китай, или производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея. 3. Опциональный модуль держателя эндополостных датчиков, производства DAEJIN CHEMICAL СО., LTD., или производства SAMSUNG MEDISON CO.LTD., Республика Корея. 4. Опциональный модуль детекции физиологических сигналов, с кабелем длиной 3,5 метра на 3 отведения, производства NORAV MEDICAL LTD., Израиль, или производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея. 5. Двухклавишная педаль управления системой, производства SUKYOUNG, или производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., или производства SAMSUNG, Республика Корея. 6. Опциональный электронный модуль постоянного Допплера, производства SAMSUNG MEDISON CO. LTD., Республика Корея. 7. Предохранитель, производства ОАО «Радиодеталь», Россия или производства фирмы Conquer Electronics СО. Ltd., Тайвань.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "НПО "СКАНЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, комн. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, комн. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "НПО "СКАНЕР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, комн. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, комн. 5
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "НПО "СКАНЕР", Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3. 2. АО "Калугаприбор", Россия, 248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях