RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23144
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6868
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
в составе: 1. Имплантаты (Fixture): 1.1. Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture). 2. Компоненты для протезирование (Superstructure): 2.1. Винт-заглушка (Cover Screw). 2.2. Абатмент цементируемый (Cemented Abutment). 2.3. Винт фиксации абатмента (Abutment Screw). 2.4. Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment). 2.5. Трансфер для получения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping). 2.6. Аналог монолитного абатмента (Solid Abutment Analog). 2.7. Аналог имплантата винтообразного (Fixture Analog). 2.8. Колпачок моделировочный золотой (UCLA Gold Abutment). 2.9. Абатмент восьмигранный (Octa Abutment). 2.10. Цилиндр пластмассовый (Plastic Cylinder). 2.11. Винт цилиндра (Cylinder Screw) 2.12. Кольцевой уплотнитель (О-ring). 2.13. Гибридное соединение (Hybrid Link). 2.14. Направитель получаемого слепка с помощью трансфера (Pick-up Impression Guide Pin (Pick-up)). 2.15. Аналог абатмента восьмигранного (Octa Abutment Analog). 2.16. Формирователь десны (Healing Abutment). 2.17. Балка предварительно отшлифованная (Pre-milled Bar). 2.18. Абатмент монолитный (Solid Abutment). 2.19. Абатмент временный (Temporary Abutment). 2.20. Винт слепочного трансфера (Transfer Impression Coping Screw). 2.21. Получаемый слепок с помощью трансфера (Pick-up Impression Coping). 2.22. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Analog). 2.23. Колпачок моделировочный ССМ (кобальт-хром-молибден) (UCLA ССМ Abutment). 2.24. Колпачок заживляющий (Healing Сар). 2.25. Цилиндр временный (Temporary Cylinder). 2.26. Ретейнер (Retainer). 2.27. Абатмент конусный (Conical Abutment). 2.28. Получаемый слепок с помощью трансфера восьмигранный (Pick-up Impression Coping-Octa). 2.29. Направитель получаемого слепка с помощью трансфера (Pick-up Imprassion Coping Guide Pin (Octa)). 2.30. Винт стопорный (Anchor Screw). 2.31. Маркер H-Scan Body (H-Scan Body). 2.32. Абатмент угловой (Angled Abutment). 3.33. Колпачок защитный (Protect Cap). 2.34. Абатмент шаровидный (Ball Abutment). 2.35. Адаптер для сканера (Scan Adapter). 2.36. Трансфер (Impression Cap). 2.37. Слепок c помощью пластмассовых колпачков (Plastic Coping). 2.38. Колпачок моделировочный пластмассовый (UCLA Plastic Abutment). 2.39. Цилиндр золотой (Gold Cylinder). 2.40. Цилиндр цементируемый (Cemented Cylinder). 2.41. Колпачок шаровидный (Ball Cap). 2.42. Абатмент MultiUnit (Multiunit Abutment). 2.43. Трансфер слепочный восьмигранный (Transfer Impression Coping-Octa). 2.44. Винт слепочного трансфера (восьмигранник) (Transfer Impression Coping Screw (Octa). 3. Сверла (Drill): 3.1. Сверло для начальной обработки (Starter Drill). 3.2. Сверло конечного диаметра (Final Drill). 3.3. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill). 3.4. Сверло трубчатое (Core Drill). 3.5. Сверло направляющее (Guide Drill). 3.6. Сверло якорное (Anchor Drill). 3.7. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 3.8. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 3.9. Сверло трепанирующее (Trephine Drill). 3.10. Сверло обратнорежущее (Reverse Cutting Drill). 3.11. Сверло копьевидное (Point Drill). 3.12. Сверло трепанирующее для синyca (Sinus Trephine Drill). 3.13. Сверло прямое (Straight Drill). 3.14. Сверло профильное (Profile Drill). 3.15. Сверло круглое (Round Drill). 3.16. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 3.17. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill). 3.18. Сверло круглое для синуса (Sinus Round Drill). 4. Инструменты (Instrument): 4.1. Фиксатор (Stopper). 4.2. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver). 4.3. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver). 4.4. Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар). 4.5. Соединитель имплантата (Implant Connector). 4.6. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix). 4.7. Адаптер для ключа-трещетки (Ratchet Adapter). 4.8. Планировщик цементируемого абатмента (II) (Cement Abutment (II) Planner). 4.9. Направитель восьмигранного абатмента (Octa Abutment Driver). 4.10. Прямоугольная ручка (Square Handle). 4.11. Квадратный ключ (Square Wrench). 4.12. Направитель имплантата (Fixture Driver). 4.13. Направитель шаровидного абатмента (Ball Abatment Driver). 4.14. Удалитель (Remove Bar). 4.15. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Pvmch). 4.16. Удлинитель соединителя (Connector Extension). 4.17. Направитель стопорного винта (Anchor Screw Driver). 4.18. Остеотом (Osteotome). 4.19. Планировщик углового абатмента (Angeled Abutment Planner). 4.20. Цилиндрический штифт (Parallel Pin). 4.21. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 4.22. Удлинитель сверла (Drill Extension). 4.23. Направитель для установки (Fixture Mount Driver). 4.24. Отвертка (ключ) (Screw Driver). 4.25. Внутренний направитель (Internal Guide). 4.26. Трубка сверла (Drill Tube). 4.27. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin). 4.28. Элеватор синуса (Sinus Elevator). 4.29. Молоток (Mallet). 4.30. Костный расширитель (Bone Expander). 4.31. Направитель отвертки/ключа для удаления абатмента (Abutment Removing Driver). 4.32. Измеритель глубины (Depth Gauge). 4.33. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 4.34. Подъемник мембраны слизистой (Water Membrane Lifter). 4.35. Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Condenser). 4.36. Адаптер квадратного сечения (Square Adapter). 4.37. Измеритель глубины синуса (Sinus Depth Gauge). 4.38. Костный уплотнитель (Bone Condenser). 4.39. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 4.40. Направляющая муфта (Guide Sleeve). 5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе: 5.1. Сверло для начальной обработке (Starter Drill). 5.2. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт. 5.3. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт. 5.4. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт. 5.5. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill). 5.6. Удлинитель сверла (Drill Extension). 5.7. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 5.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 5.9. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet). 5.10. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 5.11. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/абатмента (Removing Driver). 5.12. Направитель шаровидного абатмента (Ball Abutment Driver). 5.13. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 6 шт. 5.14. Наравитель имплантата винтообразного - Машина (Fixture Driver-Machine) - 4шт. 5.15. Направитель имплантата винтообразного Ключ-трещотка (Fixtme Driver-Ratchet) - 4 шт. 5.16. Направитель для установки имплантата винтообразного - Ключ-трещотка (Fixture Mount DriverRatchet). 5.17. Направитель для установки имплантата винтообразного - Машина (Fixture Mount Driver-Machine). 5.18. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 5.19. Ключ с открытым зевом (Open Wrench). 5.20. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 6. Мастер-набор для синуса (Sinus Master Kit) - SMK 01, в составе: 6.1. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill). 6.2. Сверло круглое - Костный гребень (Round Drill-Crestal) - 2 шт. 6.3. Сверло круглое - Поперечное (Round Drill-Lateral) - 2 шт. 6.4. Сверло трубчатое - Поперечное (Core Drill-Lateral) - 2 шт. 6.5. Фиксатор - Костный гребень (Stopper-Crestal) - 11 шт. 6.6. Фиксатор - Поперечный (Stopper-Lateral) - 6 шт. 6.7. Стоматологический глубинометр (Depth Gauge). 6.8. Костный уплотнитель (Bone Condenser). 6.9. Подъемник мембраны слизистой (Water Membrane Lifter). 6.10. Квадратный ключ (Square Wrench). 7. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF (II) - UF(M) 05, в составе: 7.1. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch). 7.2. Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill). 7.3. Трубка сверла (Drill Tube). 7.4. Сверло направляющее (Guide Drill). 7.5. Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт. 7.6. Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 21 шт. 7.8. Сверло профильное (Profile Drill) - 4 шт. 7.9. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 шт. 7.10. Удлинитель имплантата (Connector Extension) - 4 шт. 7.11. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench). 7.12. Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill). 7.13. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine) - 2 шт. 7.14. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet) - 2 шт. 7.15. Удлинитель сверла (Drill Extension). 7.16. Трубка сверла (Drill Tube). 7.17. Сверло копьевидное (Point Drill) - 2 шт. 7.18. Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) - 2 шт. 8. DIOnavi. Набор хирургических шаблонов для фиксации (DIOnavi. Surgical Guide Fix Kit) - SGF 01, в составе: 8.1. Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт. 8.2. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4 шт. 8.3. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт. 9. Хирургический шаблон для фиксации / Стопорный (якорный) набор / (Surgical Guide Fix / Anchor Kit) - SGF 02, в составе: 9.1. Трубка сверла (Drill Tube) - 3 шт. 9.2. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4 шт. 9.3. Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт. 9.4. Сверло якорное (Anchor Drill). 9.5. Направитель стопорного винта (Anchor Screw Driver). 9.6. Винт стопорный (Anchor Screw) - 6 шт. 10. Набор остеотомов (Osteotome Kit) - OST 01, в составе: 10.1. Остеотом (Osteotome) - 6 шт. 10.2. Молоток (Mallet). 11. UF (II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе: 11.1. Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3 шт. 11.2. Отвертка (ключ) - Машина (Screw Driver-Machine). 11.3. Отвертка (ключ) Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet) - 2 шт. 11.4. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата / абатмента (Removing Driver). 11.5. Ключ-восьмигранник (Octa Driver). 11.6. Ключ-шестигранник с закругленным торцом (Ball Driver). 11.7. Реверсивный ключ (Torque Wrench). 12. UF (II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе: 12.1. Сверло для начальной обработки (Start... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "АПОЛЛО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИО Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях