Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23147 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6446 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы эндоскопические в вариантах исполнения: I. Игла Acuject Variable Injection Needle: 1. VIN-23. 2. VIN-25. II. Игла Disposable Varices Injector: 1. LDVI-23-240. 2. LDVI-23E. 3. LDVI-23-MH. 4. LDVI-25-240. 5. LDVI-25E. 6. LDVI-25-MH. 7. DVI-23. 8. DVI-23-MH. 9. DVI-25. 10. DVIN-23. 11. DVIN-25. III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: 1. MHI-1. 2. MHI-1-240. 3. MHI-21. IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle: 1. ECHO-20-CPN. V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle: 1. ECHO-22-F. VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 1. 090001. 2. 090001-S26. 3. 090001-S34. 4. 090001-S10. 5. 090001-S20. 6. 090001-S9. 7. J-CIN-503520. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Медикал Юроп Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA. 2. Cook Ireland Limited, O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 3. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |