Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2316 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array) с принадлежностями I. Станция для подготовки гистологических блоков методом тканевых матриц (Tissue Micro Array), варианты исполнения: 1. TMA Master. 2. TMA Grand Master. II. Принадлежности: 1. Держатель для ПЦР-микропробирок (не более 7 шт.). 2. Рамка для держателя ПЦР-микропробирок (не более 7 шт.). 3. Крышка защитная. 4. Поддон для отходов парафина (не более 3 шт.). 5. Корзина для отходов (не более 2 шт.). 6. Кисть. 7. ПЦР-микропробирки (не более 2 уп.). 8. Контейнер для аксессуаров (не более 2 шт.). 9. Мандрен для пробойника (не более 8 шт.). 10. Сверло (не более 16 шт.). 11. Пробойник (не более 24 шт.). 12. Патрон (не более 4 шт.). 13. Ключ (не более 2 шт.). 14. Форма заливочная для парафиновых блоков (не более 6 шт.). 15. Блоки парафиновые гистологические (не более 5 уп.). 16. Блоки парафиновые гистологические тестовые (не более 2 уп.). 17. Блок питания. 18. Системный блок управления специальный. 19. Монитор специальный. 20. Клавиатура специальная. 21. Мышь специальная. 22. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 3 шт.). 23. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3ДГИСТЕХ Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Konkoly-Thege Mikló,s ú,t 29-33, 1121 Budapest, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |