RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23178
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09768
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i"
1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent) (вид 323870). 2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators) (вид 123420). 3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent) (вид 324000). 4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators) (вид 123200). 5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent) (вид 329920). 6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators) (вид 189610). 7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls) (вид 189630). 8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent) (вид 329930). 9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators) (вид 189690). 10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) (вид 189710). 11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent) (вид 304440). 12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators) (вид 304530). 13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls) (вид 304400). 14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent) (вид 203400). 15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators) (вид 203920). 16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls) (вид 203820).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт ГмбХ и Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Biokit S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain. 3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях