Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23233
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6116
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСредство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки
Варианты исполнения: I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821L, PMR821LS, PMR823L, PMR828L, PMR819LL/M/S, PMR669, PMR083, PMR084 (вид 136520), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS - 1 шт. 2. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). II. Опоры-ходунки POLYMEDRUS шагающие, модели: PMR816L, PMR811LG, PMR811L, PMR812L-C, PMR812LG, PMR812L, PMR812LMG, PMR8125L, PMR817LG, PMR085, PMR086 (вид 136520), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS шагающие - 1 шт. 2. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). III. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с колесами, модели: PMR821L-5, PMR826L-5, PMR823L-5, PMR816LG-5, PMR811LG-5, PMR8123LG-3, PMR817LG-3, PMR8122LG-3, PMR8122LG-4, PMR8122LG-5, PMR087, PMR088 (вид 136510), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с колесами - 1 шт. 2. Колесо - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с сиденьем, модели: PMR875, PMR810L, PMR089, PMR090 (вид 188280), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с сиденьем - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). V. Опоры-ходунки POLYMEDRUS детские, в том числе для детей с заболеванием ДЦП, модели: PMR8243L, PMR8244L-3, PMR091, PMR092 (вид 136510), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS детские, в том числе для детей с заболеванием ДЦП - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). VI. Ходунки POLYMEDRUS с опорой под локоть, модели: PMR818, PMR827 (вид 187990), в составе: 1. Ходунки POLYMEDRUS с опорой под локоть - 1 шт. 2. Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 5. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). VII. Ходунки POLYMEDRUS с подмышечной опорой, модели: PMR093, PMR094 (вид 136520), в составе: 1. Ходунки POLYMEDRUS с подмышечной опорой - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Подмышечная опора - не более 2 шт. (при необходимости). VIII. Ходунки-роляторы POLYMEDRUS (на колесах), модели: PMR889L, PMR8882L, PMR888L, PMR887L, PMR8871L, PMR8851L, PMR885L, PMR884L, PMR883L, PMR882L, PMR882LW, PMR882W, PMR881L, PMR873L, PMR871L, PMR862L, PMR861L, PMR8611L, PMR877, PMR874, PMR880, PMR8801, PMR891L, PMR891, PMR892, PMR893, PMR095, PMR096 (вид 136510), в составе: 1. Ходунки-роляторы POLYMEDRUS (на колесах) - 1 шт. 2. Колесо - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Подлокотник - не более 2шт. (при необходимости). 5. Лоток (стол) - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Сиденье - не более 1шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ПОЛИМЕДРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125466, Россия, г. Москва, ул. Соловьиная роща, д. 16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125466, Россия, г. Москва, ул. Соловьиная роща, д. 16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКеаМакс Реабилитейшн Екьюпмент Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях