Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23233 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6116 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки Варианты исполнения: I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821L, PMR821LS, PMR823L, PMR828L, PMR819LL/M/S, PMR669, PMR083, PMR084 (вид 136520), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS - 1 шт. 2. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). II. Опоры-ходунки POLYMEDRUS шагающие, модели: PMR816L, PMR811LG, PMR811L, PMR812L-C, PMR812LG, PMR812L, PMR812LMG, PMR8125L, PMR817LG, PMR085, PMR086 (вид 136520), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS шагающие - 1 шт. 2. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). III. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с колесами, модели: PMR821L-5, PMR826L-5, PMR823L-5, PMR816LG-5, PMR811LG-5, PMR8123LG-3, PMR817LG-3, PMR8122LG-3, PMR8122LG-4, PMR8122LG-5, PMR087, PMR088 (вид 136510), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с колесами - 1 шт. 2. Колесо - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). IV. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с сиденьем, модели: PMR875, PMR810L, PMR089, PMR090 (вид 188280), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS с сиденьем - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). V. Опоры-ходунки POLYMEDRUS детские, в том числе для детей с заболеванием ДЦП, модели: PMR8243L, PMR8244L-3, PMR091, PMR092 (вид 136510), в составе: 1. Опоры-ходунки POLYMEDRUS детские, в том числе для детей с заболеванием ДЦП - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). VI. Ходунки POLYMEDRUS с опорой под локоть, модели: PMR818, PMR827 (вид 187990), в составе: 1. Ходунки POLYMEDRUS с опорой под локоть - 1 шт. 2. Подлокотник - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 5. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). VII. Ходунки POLYMEDRUS с подмышечной опорой, модели: PMR093, PMR094 (вид 136520), в составе: 1. Ходунки POLYMEDRUS с подмышечной опорой - 1 шт. 2. Колесо - не более 4 шт. (при необходимости). 3. Сиденье - не более 1 шт. (при необходимости). 4. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Подмышечная опора - не более 2 шт. (при необходимости). VIII. Ходунки-роляторы POLYMEDRUS (на колесах), модели: PMR889L, PMR8882L, PMR888L, PMR887L, PMR8871L, PMR8851L, PMR885L, PMR884L, PMR883L, PMR882L, PMR882LW, PMR882W, PMR881L, PMR873L, PMR871L, PMR862L, PMR861L, PMR8611L, PMR877, PMR874, PMR880, PMR8801, PMR891L, PMR891, PMR892, PMR893, PMR095, PMR096 (вид 136510), в составе: 1. Ходунки-роляторы POLYMEDRUS (на колесах) - 1 шт. 2. Колесо - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Наконечник - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Подлокотник - не более 2шт. (при необходимости). 5. Лоток (стол) - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Сиденье - не более 1шт. (при необходимости). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПОЛИМЕДРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Соловьиная роща, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125466, Россия, г. Москва, ул. Соловьиная роща, д. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеаМакс Реабилитейшн Екьюпмент Ко. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |