Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6577 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностями I. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе: 1. Блок микротома основной. 2. Лоток для отходов резки (при необходимости). 3. Держатель лезвия. 4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости). 5. Чехол пылезащитный. 6. Кабель питания. 7. Руководство по эксплуатации. II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе: 1. Блок микротома основной. 2. Лоток для отходов резки (при необходимости). 3. Держатель лезвия. 4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости). 5. Чехол пылезащитный. 6. Кабель питания. 7. Руководство по эксплуатации. III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004 М, в составе: 1. Блок микротома основной. 2. Лоток для отходов резки (при необходимости). 3. Держатель лезвия. 4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости). 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт. 2. Держатель кассет универсальный ориентируемый - не более 4 шт. 3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт. 4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт. 5. Держатель образца стандартный - не более 4 шт. 6. Держатель образца большой - не более 4 шт. 7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт. 8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт. 9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт. 10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт. 11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт. 12. Держатель ножа - не более 4 шт. 13. База держателя ножа - не более 4 шт. 14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ). 15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ). 16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ). 17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | пфм медикал аг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, pfm medical ag, Wankelstr. 60, 50996 Kӧ,ln, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, pfm medical ag, Wankelstr. 60, 50996 Kӧ,ln, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pfm medical ag, Wankelstr. 60, 50996 Kӧ,ln, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |