RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23241
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2933
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
Варианты исполнений: Lutonix 014 (модель 9005) (вид 254570), Lutonix 035 (модель 9004) (вид 254570), Lutonix 014 (модель 9001) (вид 136170): 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангио-пластики (ЧТКА) Lutonix 014 (модель 9001), длиной 138 см, с баллоном: 1,5 x 9 мм, 1,5 x 12 мм, 1,5 x 15мм, 1,5 x 20 мм, 1,5 x 30 мм, 1,5 x 40 мм, 2x9 мм, 2 x 12 мм, 2 x 15 мм, 2 x 20 мм, 2 x 30 мм, 2 x 40 мм, 2,25 x 9 мм, 2,25 x 12 мм, 2,25 x 15 мм, 2,25 x 20 мм, 2,25 x 30 мм, 2,25 x 40 мм, 2,5 x 9 мм, 2,5 x 9 мм, 2,5 x 12 мм, 2,5 x 15 мм, 2,5 x 20 мм, 2,5 x 30 мм, 2,5 x 40 мм, 2,75 x 9 мм, 2,75 x 9 мм, 2,75 x 12 мм, 2,75 x 15 мм, 2,75 x 20 мм, 2,75 x 30 мм, 2,75 x 40 мм, 3 x 9 мм, 3 x 12 мм, 3 x 15 мм, 3 x 20 мм, 3 x 30 мм, 3 x 40 мм, 3,5 x 9 мм, 3,5 x 12 мм, 3,5 x 15 мм, 3,5 x 20 мм, 3,5 x 30 мм, 3,5 x 40 мм, 4 x 9 мм, 4 x 12 мм, 4 x 15 мм, 4 x 20 мм, 4 x 30 мм, 4 x 40 мм, 4,5 x 9 мм, 4,5 x 12 мм, 4,5 x 15 мм, 4,5 x 20 мм, 4,5 x 30 мм, 4,5 x 40 мм. 2. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 75 см, с баллоном: 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 x 60 мм, 4 x 80 мм, 4 x 100 мм, 4 x 120 мм, 4 x 150 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 60 мм, 5 x 80 мм, 5 x 100 мм, 5 x 120 мм, 5 x 150 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 x 80 мм, 6 x 100 мм, 6 x 120 мм, 6 x 150 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 x 60 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 x 60 мм, 9 x 20 мм, 9 x 40 мм, 9 x 60 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм, 10 x 60 мм, 12 x 20 мм,12 x 40 мм. 3. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 100 см, с баллоном: 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 x 60 мм, 4 x 80 мм, 4 x 100 мм, 4 x 120 мм, 4 x 150 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 60 мм, 5 x 80 мм, 5 x 100 мм, 5 x 120 мм, 5 x 150 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 x 80 мм, 6 x 100 мм, 6 x 120 мм, 6 x 150 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 x 60 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 x 60 мм, 9 x 20 мм, 9 x 40 мм, 9 x 60 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм, 10 x 60 мм, 12 x 20 мм, 12 x 40 мм. 4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 x 60 мм, 4 x 80 мм, 4 x 100 мм, 4 x 120 мм, 4 x 150 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 60 мм, 5 x 80 мм, 5 x 100 мм, 5 x 120 мм, 5 x 150 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 x 80 мм, 6 x 100 мм, 6 x 120 мм, 6 x 150 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 x 60 мм. 5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 x 40 мм, 2 x 80 мм, 2 x 100 мм, 2 x 120 мм, 2,5 x 40 мм, 2,5 x 80 мм, 2,5 x 100 мм, 2,5 x 120 мм, 3 x 40 мм, 3 x 80 мм, 3 x 100 мм, 3 x 120 мм, 3,5 x 40 мм, 3,5 x 80 мм, 3,5 x 100 мм, 3,5 x 120 мм, 4 x 40 мм, 4 x 80 мм, 4 x 100 мм, 4 x 120 мм, 2,0 x 150 мм, 2,5 x 150 мм, 3,0 x 150 мм, 3,5 x 150 мм, 4,0 x 150 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бард Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛютоникс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive, New Hope, MN 55428, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive, New Hope, MN 55428, USA
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Lutonix, Inc., 9409 Science Center Drive New Hope, MN 55428, USA. 2. C.R. Bard, Inc., 289 Bay road, Queensbury, New York 12804, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях