Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоваскулярной петлевой ловушки I. Варианты исполнения: 1. Система эндоваскулярной петлевой ловушки ONE Snare: ONE500, ONE1000, ONE1500, ONE2000, ONE2500, ONE3000, ONE3500, ONE1001, ONE2501. 2. Система эндоваскулярной петлевой микроловушки ONE Snare Microsnare: ONE200, ONE201, ONE400, ONE401, ONE700, ONE701. 3. Система эндоваскулярной петлевой ловушки EN Snare: EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045. II. Состав: 1. Ловушка петлевая с устройством для введения (интродьюсером) и поворотным устройством. 2. Катетер для петлевой ловушки. 3. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерит Текнолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |