Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23292 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6300 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ингалятор-небулайзер "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 варианты исполнения: I. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Маска детская - 1 шт. 7. Маска взрослая - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403С в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403АИ в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V.Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Д в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Е в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Н в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403М в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Трубка гофрированная - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403Т в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 403К в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405А в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Ингалятор-небулайзер «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-021-13391002-2017 405Б в составе: 1. Компрессор - 1 шт. 2. Распылитель - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Воздушный губчатый фильтр - 2 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Блок питания(адаптер) - 1 шт. 7. Маска детская - 1 шт. 8. Маска взрослая - 1 шт. 9. Сумка-чехол - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А, пом. 41 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |