Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23293 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6539 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов "ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР" по ТУ 32.50.50-002-24485155-2016 I. Варианты исполнения: 1. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР15», в составе: - автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 2. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР30», в составе: - автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 3. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50», в составе: - автоклава (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 4. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 5. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР150», в составе: - автоклав (модуль 1 -50) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 6. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 7. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР50 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 8. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР75 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 9. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-100) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 10. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 некст», в составе: - автоклав (модуль 1 -200 некст) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 11. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР100 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-100 ПА) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 12. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР200 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-200 ПА) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. 13. Исполнение «ЭЛИМИНАТОР-СУПЕР280 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-280 ПА) с несъемным соединительным кабелем, - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем, - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ПЗМО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО ПЗМО |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская д. 7, лит. Б, пом. 1-Н |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПО ПЗМО", Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 7, лит. Б, пом. 1-Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |