RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23314
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6387
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Блок управления инкубатора. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Матрац. 4. Батарея - 2 шт. 5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель). 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости). 19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости). 20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости). 21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Каталка транспортная (при необходимости). 25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 2. Полка поворотная. 3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП. 4. Крепление инкубатора к приемному устройству.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РИПЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФАНЕМ ЛТДА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
ОКП/ОКПД232.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации274550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях