Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016 I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка, - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка, - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка, - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка, - RT-G-mix-2 - 1 пробирка, - К+ DV / ICZ - 1 пробирка, - К- - 1 пробирка, - ПКО DV - 1 пробирка, - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка, - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл, - К+ DV / ICZ - 1 пробирка, - К- - 1 пробирка, - ПКО DV - 1 пробирка, - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка, - ОКО - 7 пробирок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |