Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями 1. Компьютерный блок (Personal Computer). 2. Монитор специальный. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов. 2. Программное обеспечение на CD-дисках. 3. Обучающий диск. 4. Микропланшета для качественного контроля объема. 5. Принтер специальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто-Клиникал Диагностикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Tecan Schweiz AG, Seestrasse 103, 8708 Mä,nnedorf, Switzerland. 2. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 US Highway 202 Raritan NJ 08869 USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |