| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест» |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |