Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями I. Состав: 1. Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3. 2. Электроды монополярные (5 шт./уп.), не более 200 упаковок (при необходимости): - электрод-нож 3,4х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-нож 3,4х18 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-нож 1,5х17 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-нож 1,5х17 мм изогнутый, длина 30 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-нож изогнутый 45°, длина 110 мм или 170 мм, - электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 3х24 мм прямой, длина 60 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 80 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2х18 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 1,7х6 мм прямой, длина 50 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2х6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 3х24 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х22 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х20 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х22 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х17 мм прямой, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм, - электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла c неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-коагуляционный, изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм, - электрод-шарик серебряный Ø,1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 2 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 3 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 4 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 5 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 6 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø,2 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø,4 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля проволочный Ø, 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля проволочный Ø, 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля проволочный Ø, 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля ленточные Ø, 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля ленточные Ø, 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 3. Электроды монополярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (принеобходимости): - электрод-нож 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-нож 2,4х12 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,4х12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель c неадгезивным покрытием 2,3х19 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3х19 мм изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х29 мм прямой, длина 65 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х10 мм изогнутый, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,8х15 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла с неадгезивным покрытием Ø, 0,8х22 мм, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла коагуляционный, Ø, 1,0 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла коагуляционный, Ø, 1,0 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла для пунктирования Ø, 0,8 мм, изогнутый 110°, длина 190 мм, - электрод-шарик, Ø, 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 6 мм прямой, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 2 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 4 мм изогнутый, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 8 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 10 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 8 мм изогнутый, длина 240 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-шарик, Ø, 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла изолированный, длина 310 мм, диаметр 5 мм, - электрод-игла регулируемый, диаметр 5 мм, длина 320 мм или 470 мм, - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 320 мм, - электрод-крючок плоский L-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм, - электрод-крючок плоский J-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм, - электрод-крючок круглый с держателем, диаметр 5 мм, длина 320 мм, - электрод-крючок плоский с держателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм, - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 400 мм, - электрод-шарик серебряный Ø, 1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм, - электрод-зонд коагуляционный, гибкий, Ø, 1,5 мм, длина 1500 мм, - электрод-зонд коагуляционный, жёсткий, Ø, 2,3 мм, длина 500 мм. 4. Электроды монополярные вольфрамовые (1 шт./уп.), не более 100 штук (при необходимости): - электрод-игла, Ø, 0,5х3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,5х3 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,5х3 мм прямой, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла, Ø, 0,5х3 мм изогнутый, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля проволочный Ø, 5 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля проволочный Ø, 10 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 25 мм, прямой, длина 145 мм,диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 10х15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 10х12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 15х20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 6х15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 30 мм, прямой, длина 150 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-петля Ø, 5х5 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 5. Электроды монополярные (10 шт./уп.), не более 100 упаковок (при необходимости): - электрод-шпатель 2,3х19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм, - электрод-игла для эпиляции Ø, 0,13х1,5 мм, прямой, изолированный, длина 23 мм, - электрод-игла для эпиляции Ø, 0,15х27 мм, прямой, неизолированный, длина 45 мм, - электрод-игла для эпиляции &#... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072 Tü,ebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |