Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23338 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6679 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностями Состав: 1. Анализатор автоматический коагулометрический KG-500. 2. Инструкция пользователя (Operator`s manual) - 1 шт. 3. Контейнер для системной жидкости (Distilled water bottle) - 1 шт. (при необходимости). 4. Контейнер для слива (Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив для проб (Sample rack assembly) - 3 шт. (при необходимости). 6. Штатив для реагентов (Reagent rack) - 1 шт. (при необходимости). 7. Магнитная мешалка (Magnet Stirrer В515) - 2 шт. (при необходимости). 8. Чашечки для образцов 1.5 мл (1.5 mL Sample Cup) - 100 шт. (при необходимости). 9. Реакционные кюветы (Cuvette) - 500 шт. (при необходимости). 10. Двойные реакционные кюветы (Double cuvettes) - 250 шт. (при необходимости). 11. Реагентный контейнер 23 мм (23 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 12. Реагентный контейнер 35 мм (35 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 13. Реагентный контейнер 28 мм (28 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости). 14. Реагентная наклейка (Reagent Label) - 1 шт. (при необходимости). 15. Раствор для жесткой очистки (RAC Cleaner) - 3 шт. (при необходимости). 16. Разбавитель образца (Negative control - Sample diluent) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Шнур питания (Евро) (Power Cable (European Type)) - 1 шт. 2. Кабель заземления (Protective Grounding Wife) - 1 шт. 3. Адаптер для чашечек с образцами (Sample Cup Adapter) - 1 шт. 4. Адаптер для реагетных контейнеров (Reagent Cup Adapter) - 3 шт. 5. Предохранитель 250V-5A (Fuse 250V-5A) - 2 шт. 6. Стилус (Touch Pen) - 1 шт. 7. Держатель стилуса (Touch pen holder) - 1 шт. 8. Бумага для встроенного термопринтера (LTP1245 Printer Paper) - 1 шт. 9. Леска для прочистки дозирующего зонда (Cleaning Needle Wire) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЗ КОРМЕЙ С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Ł,omianki, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |