Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2335 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга «ЛИА ВГС» по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе: - иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт, - К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл, - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл, - конъюгат - 45 мл -1 фл, - хромоген - 45 мл - 1 фл, - раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл, - отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл, - стоп-реагент - 45 мл - 1 фл, - рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт, - пластины липкие - 5 шт, - трафарет-схема - 1 шт, - форма для учета результатов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |