Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2336 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ - 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе Набор реагентов для одновременного выявления антител к ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа и антигена р24 ВИЧ в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА «ВИЧ ? 1,2 АГ/АТ КОМБОТЕСТ» по ТУ 9398-001-40371634-2007 в составе: - иммуносорбент - 5шт, - К--отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2,5 мл - 2 фл, - К1+- положительный контрольный образец ВИЧ-1, инактивированный - 1,7мл - 1 фл, - К2 +-положительный контрольный образец ВИЧ-2, инактивированный - 1,7 мл - 1 фл, - КAГ+-положительный контрольный образец антигена р24 ВИЧ, инактивированный -1,7 мл - 1 фл, - раствор для разведения образцов -18 мл -1 фл, - конъюгат -1,1 мл - 3 фл, - раствор для разведения конъюгата - 22 мл - 3 фл, - хромоген - 35 мл - 1 фл, - раствор для разведения хромогена - 35 мл - 1 фл, - отмывающий раствор (концентрат х20) - 125 мл - 2 фл, - стоп-реагент -20 мл - 2 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |