Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23363 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6734 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер интраоральный CS 3500 (CS 3500 INTRAORAL SCANNER) с принадлежностями I. Состав: 1. Сканер интраоральный CS 3500 (CS 3500 INTRAORAL SCANNER ) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки для пациента CS 3500, стандартный размер - 1 уп. (в упаковке 5 шт.). 2. Наконечники Насадки для пациента CS 3500, маленький размер - 1 уп. (в упаковке 5 шт.). 3. Гипсовая модель зубов CS 3500 - 1 шт. 4. Кольцо втулка CS 3500 - 1 уп. (в упаковке 10 шт.). 5. Адаптер CS 3500 - 1 шт. 6. Настенное крепление CS 3500 - 1 шт. 7. Настольное крепление CS 3500 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No.1510 Chuanqiao Road, Сhina (Shanghai) Pilot free Trade Zone, 201206, Shanghai, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |