Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23365 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6742 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями I. Состав: 1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт. 2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт. 3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт. 4. Манжета НИАД. 5. Метка движения плода. 6. Монитор. 7. Преобразователь SpO2. 8. Преобразователь ТЕМП подмышечный. 9. Преобразователь ТЕМП ректальный. 10. Руководство пользователя. 11. ТОСО-преобразователь. 12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт. 13. Трубка манжеты НИАД удлинительная. 14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 16. Шнур питания. 17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.). II. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания БиВи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China. 2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |