Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23368 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6630 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa варианты исполнения: 1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA 4298 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту. 2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA STRAIGHT 4398 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксируюш,ей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту. 3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA S 4598 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |