Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23368
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6630
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa
варианты исполнения: 1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA 4298 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту. 2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA STRAIGHT 4398 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксируюш,ей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту. 3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене ATTAIN PERFORMA S 4598 размеры: 78 см, 88 см, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, - инструмент для введения проводника, - зажим проводника, - рукоятка управления проводником, - стилет - не более 4 шт., - инструмент анализатора кабельного интерфейса AccuRead 2.0 - не более 2 шт., - документация по продукту.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации137360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMedtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях