Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2337 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04900 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006 в составе Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006 в составе: - иммуносорбент - тест-полоски с нанесенными рекомбинантными и пептидными антигенами ВИЧ-1,2 - 1шт., - К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл., - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл - 1 фл., - конъюгат - 45 мл - 1 фл., - хромоген - 45 мл - 1 фл., - раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл., - отмывающий раствор, (концентрат х5) - 45 мл -1 фл., - стоп-реагент - 45 мл - 1 фл., - рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт., - пластины липкие - 5 шт, - трафарет-схема - 1 шт, - форма для учета результатов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д.12 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123098, г. Москва, уд. Гамалеи, д. 18, стр. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |