Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23374 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016 в составе: - Полоска иммунохроматографическая в индивидуальном пакете с осушителем - 1 шт., - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя), - Полоска иммунохроматографическая в индивидуальном пакете с осушителем - 2 шт, упакованная в картонную коробку, - инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д.1, стр.72. |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |