Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 23377 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1157 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные 1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° (вид 259730). 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides (вид 259730). 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge (вид 259730). 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge (вид 259730). 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides (вид 259730): 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides (вид 259730): 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner (вид 259730): 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45° (вид 259730): 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки - Snowcoat X-TRA M/Slides (вид 259730): 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass (вид 248700): 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA |
ОКП/ОКПД2 | 23.19.26.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA. 2. Waldemar Knittel Glasbearbeitungs GmbH, Varrentrappstr. 5, 38114 Braunschweig, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |