Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23377
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1157
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтекла для микроскопических исследований предметные и покровные
1. Предметные стекла, без поля для маркировки, шлифованный край 90° - Plain Ground Edge 90° (вид 259730). 2. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, шлифованный край 90° - Twinfrost Grnd 90° Slides (вид 259730). 3. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, скошенным краем - Twinfrosted Bevelled Edge (вид 259730). 4. Предметные стекла, двустороннее матовое поле для маркировки, срезанные углы - Twinfrosted Cut Edge (вид 259730). 5. Предметные стекла Snowcoat Pearl, цветное поле для маркировки, шлифованный край - Snowcoat Pearl Ground M/Slides (вид 259730): 5.1 Предметные стекла Snowcoat Pearl, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.2 Предметные стекла Snowcoat Pearl, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.3 Предметные стекла Snowcoat Pearl, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.4 Предметные стекла Snowcoat Pearl, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.5 Предметные стекла Snowcoat Pearl, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 5.6 Предметные стекла Snowcoat Pearl, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край -Orange Snowcoat Pearl Ground M/Slides. 6. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки - Snowcoat Ground M/Slides (вид 259730): 6.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край - White Snowcoat Ground M/Slides. 6.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край - Yellow Snowcoat Ground M/Slides. 6.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край - Blue Snowcoat Ground M/Slides. 6.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край - Green Snowcoat Ground M/Slides. 6.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край - Pink Snowcoat Ground M/Slides. 6.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край - Orange Snowcoat Ground M/Slides. 7. Предметные стекла Snowcoat®, цветное поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Snowcoat ground 90° clipped corner (вид 259730): 7.1 Предметные стекла Snowcoat®, белое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - White Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.2 Предметные стекла Snowcoat®, желтое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Yellow Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.3 Предметные стекла snowcoat®, голубое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Blue Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.4 Предметные стекла Snowcoat®, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Green Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.5 Предметные стекла Snowcoat®, розовое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Pink Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 7.6 Предметные стекла Snowcoat®, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 90°, срезанные углы - Orange Snowcoat®, ground 90° clipped corner. 8. Предметные стекла Snowcoat, цветное поле для маркировки, шлифованный край 45° - Snowcoat Ground M/Slides 45° (вид 259730): 8.1 Предметные стекла Snowcoat, белое поле для маркировки, шлифованный край 45° - White Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.2 Предметные стекла Snowcoat, желтое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Yellow Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.3 Предметные стекла Snowcoat, голубое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Blue Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.4 Предметные стекла Snowcoat, зеленое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Green Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.5 Предметные стекла Snowcoat, розовое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Pink Snowcoat Ground M/Slides 45°. 8.6 Предметные стекла Snowcoat, оранжевое поле для маркировки, шлифованный край 45° - Orange Snowcoat Ground M/Slides 45°. 9. Предметные стекла Snowcoat X-TRA, цветное поле для маркировки - Snowcoat X-TRA M/Slides (вид 259730): 9.1 Предметные стекла Snowcoat X-TRA, белое поле для маркировки - White Snowcoat X-tra M/Slides. 9.2 Предметные стекла X-TRA с желтым полем для маркировки - Yellow Snowcoat X- tra M/Slides. 9.3 Предметные стекла X-TRA с голубым полем для маркировки - Blue Snowcoat X- tra M/Slides. 9.4 Предметные стекла X-TRA с зеленым полем для маркировки - Green Snowcoat X- tra M/Slides. 9.5 Предметные стекла X-TRA с розовым полем для маркировки - Pink Snowcoat X- tra M/Slides. 9.6 Предметные стекла X-TRA с персиковым полем для маркировки - Peach Snowcoat X- tra M/Slides. 9.7 Предметные стекла X-TRA с лавандовым полем для маркировки - Lavender Snowcoat X- tra M/Slides. 9.8 Предметные стекла X-TRA с серым полем для маркировки - Grey Snowcoat X- tra M/Slides. 9.9 Предметные стекла X-TRA с бежевым полем для маркировки - Tan Snowcoat X- tra M/Slides. 10. Покровные стекла - Micro Coverglass (вид 248700): 10.1 Покровные стекла 18х18мм-1.0 - 1818-1.0 Micro Coverglass. 10.2 Покровные стекла 18х18мм-1.5 - 1818-1.5 Micro Coverglass. 10.3 Покровные стекла 22х22мм-1.0 - 2222-1.0 Micro Coverglass. 10.4 Покровные стекла 22х22мм-1.5 - 2222-1.5 Micro Coverglass. 10.5 Покровные стекла 22х26мм-1.0 - 2226-1.0 Micro Coverglass. 10.6 Покровные стекла 22х26мм-1.5 - 2226-1.5 Micro Coverglass. 10.7 Покровные стекла 22х32мм-1.0 - 2232-1.0 Micro Coverglass. 10.8 Покровные стекла 22х32мм-1.5 - 2232-1.5 Micro Coverglass. 10.9 Покровные стекла 22х40мм-1.0 - 2240-1.0 Micro Coverglass. 10.10 Покровные стекла 22х40мм-1.5 - 2240-1.5 Micro Coverglass. 10.11 Покровные стекла 22х50мм-1.0- 2250-1.0 Micro Coverglass. 10.12 Покровные стекла 22х50мм-1.5 - 2250-1.5 Micro Coverglass. 10.13 Покровные стекла 22х60мм-1.0 - 2260-1.0 Micro Coverglass. 10.14 Покровные стекла 22х60мм-1.5 - 2260-1.5 Micro Coverglass. 10.15 Покровные стекла 22х64мм-1.0 - 2264-1.0 Micro Coverglass. 10.16 Покровные стекла 22х64мм-1.5 - 2264-1.5 Micro Coverglass. 10.17 Покровные стекла 24х24мм-1.0 - 2424-1.0 Micro Coverglass. 10.18 Покровные стекла 24х24мм-1.5 - 2424-1.5 Micro Coverglass. 10.19 Покровные стекла 24х32мм-1.0 - 2432-1.0 Micro Coverglass. 10.20 Покровные стекла 24х32мм-1.5 - 2432-1.5 Micro Coverglass. 10.21 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.22 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.23 Покровные стекла 24х40мм-1.5 - 2440-1.5 Micro Coverglass. 10.24 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.25 Покровные стекла 24х50мм-1.5 - 2450-1.5 Micro Coverglass. 10.26 Покровные стекла 24х50мм-1.0 - 2450-1.0 Micro Coverglass. 10.27 Покровные стекла LM, 24х50мм-1.5 - LM2450-1.5 Micro Coverglass. 10.28 Покровные стекла 24х55мм-1.0 - 2455-1.0 Micro Coverglass. 10.29 Покровные стекла 24х55мм-1.5 - 2455-1.5 Micro Coverglass. 10.30 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.31 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.32 Покровные стекла 24х60мм-1.0 - 2460-1.0 Micro Coverglass. 10.33 Покровные стекла 24х60мм-1.5 - 2460-1.5 Micro Coverglass. 10.34 Покровные стекла 24х40мм-1.0 - 2440-1.0 Micro Coverglass. 10.35 Покровные стекла 25х40мм-1.5 - 2540-1.5 Micro Coverglass. 10.36 Покровные стекла 25х50мм-1.0 - 2550-1.0 Micro Coverglass. 10.37 Покровные стекла 25х50мм-1.5 - 2550-1.5 Micro Coverglass.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Ричмонд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA
ОКП/ОКПД223.19.26.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA. 2. Waldemar Knittel Glasbearbeitungs GmbH, Varrentrappstr. 5, 38114 Braunschweig, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях