Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23378
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00695
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
1. Кабель питания с адаптером. 2. Кабель соединительный интерфейсный, RS232c. 3. Кабель USB (тип A/B). 4. Бумага для принтера, 1 рулон. 5. Белые калибровочные полоски, 100 шт./1 упак. 6. Толкатель для тест-полосок (не более 2 шт.) 7. Инструкция пользователя. 8. Устройство для считывания штрих-кодов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтандарт Диагностикс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияStandard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях