Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями 1. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, порошок. 2. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, жидкость. 3. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, порошок. 4. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, жидкость. 5. Пластмасса для изготовления частичных съемных зубных протезов Vertex Castapress, порошок. 6. Пластмасса для изготовления частичных съемных зубных протезов Vertex Castapress, жидкость. 7. Пластмасса для изготовления индивидуальных ложек Vertex Trayplast, порошок. 8. Пластмасса для изготовления индивидуальных ложек Vertex Trayplast, жидкость. 9. Пластмасса для ремонта полных съемных зубных протезов и для мягких прокладок Vertex Soft, порошок. 10. Пластмасса для ремонта полных съемных зубных протезов и для мягких прокладок Vertex Soft, жидкость. 11. Порошок для изготовления пластмассовых коронок Vertex TCA. 12. Жидкость для изготовления пластмассовых коронок Vertex TCA. 13. Клей для усиления ретенции зубов Vertex Acrybond. 14. Жидкость для очистки протезов Vertex Proclean. 15. Базисный воск Vertex Modelling Wax Regular/Hard. 16. Пластмасса горячей полимеризации для индивидуальных ложек Vertex Baseplates. 17. Пластмасса светоотверждаемая для индивидуальных ложек Vertex LC Trayplates. Принадлежности: 1. Устройство для перебазировки зубных протезов Vertex rebase Clasp, не более 10 шт. 2. Принадлежности для литья пластмассы Vertex, Vertex casting system: - Контейнер для очистки пластмассовых зубов - Teethholder, не более 100 шт. - Формирователь каналов - Canalcutter, не более 100 шт. - Кювета голубая - Castaflask blue, не более 100 шт. - Кювета прозрачная - Castaflask transparent, не более 100 шт. - Кювета металлическая - Castaflask metal upper and lower, не более 100 шт. 3. Принадлежности для полировки пластмассы Vertex , Polishing Assortment: - Полировочные щетки - Polishing brushes, не более 100 шт. - Полировочные щетки - Grinding brushes, не более 100 шт. - Светоотверждаемый лак - Gloss varnish, не более 100 шт. - Полировочные круги - Grinding cap, не более 100 шт. - Силиконовые полиры - Silicone polishers, не более 100 шт. - Пластиковые мерные емкости - Mixing and pouring cup and cylinder, не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 12/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, 12/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вертекс-Дентал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |