RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи23397
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12940
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями
Варианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550, в составе: 1. Монитор. 2. Панель управления. 3. Блок базовый. Принадлежности: 1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов). 2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.). 3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов). 4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.). 5. Держатели датчиков (не более 8 шт.). 6. Заслонки (не более 2 шт.). 7. Кабели (не более 20 шт.). 8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.). 9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.). 10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.). 11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.). 12. Принтеры (не более 4 шт.). 13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук). 14. Руководство по эксплуатации на электронном и бумажном носителях (не более 6 шт.). 15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Ультрасаунд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021-8431, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях