Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эхоскан US-4000 в составе: 1. Базовый блок. 2. Стилус. 3. Датчик В-сканирования. 4. Датчик А-сканирования. 5. Ножная педаль. 6. Тест-объект. 7. Бумага для принтера - 3 рул. 8. Сетевой кабель. 9. Чехол от пыли. 10. Запасной предохранитель - 2 шт. 11. Держатель датчика - 3 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Датчик пахиметрии (45° несъемный). 14. Датчик пахиметрии (прямой). 15. Датчик пахиметрии (45° съемный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |