Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23400 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6042 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Флаконы для лекарственных средств полимерные из полиэтилена объемом 5 мл, 10 мл, 65 мл, 130 мл, 175 мл, 190 мл, 600 мл с крышками и насадками по ТУ 9467-003-13640385-2015 1. Флакон полимерный ФП-5 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-10/1 и насадкой-капельницей НК-10. 2. Флакон полимерный ФП-10 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-10/1 и насадкой-капельницей НК-10. 3. Флакон полимерный ФП-65 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-10 и насадкой Н-10. 4. Флакон полимерный ФП-65/1 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-10/1 и насадкой Н-10. 5. Флакон полимерный ФП-130 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-10 и насадкой Н-10. 6. Флакон полимерный ФП-175 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-16. 7. Флакон полимерный ФП-190 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-16. 8. Флакон полимерный ФП-600 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия КН-32. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аруна |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Правая набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Правая набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аруна |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Правая набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 236006, Россия, Калининградская область, г. Калининград, ул. Правая набережная, д. 10 |
| ОКП/ОКПД2 | 22.22.19.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аруна", Россия, 236006, г. Калининград, ул. Правая набережная, д. 10 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |