Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23401 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Физиодиспенсер TRAUS SIP10 с принадлежностями Состав I: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали, - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав II: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав III: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали, - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав IV: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав V: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали, - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VI: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями: - кронштейн педали, - заглушка кронштейна - 2 шт. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. Состав VIII: 1. Блок управления XIP 10. 2. Шнур питания. 3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями: - защитный колпачок, - форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора. 4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями: - кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX, - колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации. 5. Педаль ножного управления FUS10. 6. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 7. Подставка для двигателя постоянного тока. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель запасной - 1 шт. 2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе: - трубка ирригационная, - Y-Трубка. 3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт. 4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Т-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Саэшин Пресижн Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |