Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 23404 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09642 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. - основной блок в корпусе - 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета стандартная - 1 шт., 2. Манжета малая - 1 шт., 3. Манжета большая - 1 шт., 4. Трубка соединительная - 1-2 шт., 5. Коннектор - 1-2 шт., 6. Нагнетатель - 1 шт., 7. Выпускной клапан - 1 шт., 8. Чехол для хранения - 1 шт., 9. Футляр - 1 шт., 10. Кабель интерфейсный - 1 шт., 11. Адаптер для подключения к компьютеру - 1 шт., 12. Диск с программой - 1 шт., 13. Элемент питания - 1, 2 или 4 шт., 14. Адаптер сетевой -1 шт., 15. Методические рекомендации по измерению давления - 1 шт., 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт., 17. Гарантийная карта - 1 шт., 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЙ энд ДИ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. A&D Company Ltd., 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Sоnggang Town, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong Province, China. 3. A&D Vietnam Limited, No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Bac Ninh province, Vietnam. 4. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao`an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |